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潔凈度高的GMP車間可采用干熱滅菌、濕熱滅菌和輻射滅菌

時間:2021-07-16

       1.GMP車間空狀態(tài)是指潔凈廠房建成后,所有設備還未投入時潔凈室的潔凈度??諔B(tài)一般不包括生產設備的動態(tài)工況。


  2.GMP車間靜止是指生產設備機器運轉或空轉,在沒有熱和濕度及粉塵的生產條件下生產,但沒有人生產,此時潔凈車間應達到處處相。


  3.GMP車間動態(tài)是指生產條件下的狀態(tài)。在生產過程中,產品暴露的周圍區(qū)域應達到規(guī)定的清潔度。


  GMP車間結構材料


  1.GMP車間的墻體和屋面板一般采用50mm厚的夾層彩鋼板,具有外形美觀、剛性強的特點?;⌒无D角、門、窗框等。被普遍采用。


  2.地面可采用環(huán)氧重力平地板或耐磨塑料地板,有防靜電要求的可采用防靜電型。


  3.回風管道采用熱度鋅板,粘貼阻燃PF泡沫塑料板,凈化保溫效果好。


  4.送風口采用不銹鋼框架,美觀干凈。穿孔網(wǎng)板采用涂漆鋁板,防銹無塵,易清洗。


  GMP車間應采用干熱滅菌、濕熱滅菌、輻射滅菌、氣體滅菌和消毒劑滅菌。本文介紹了輻射殺菌,主要適用于細菌,但證明輻射對產品無害。紫外線消毒有一定的殺菌效果,但在使用中存在很多問題。紫外線燈管的強度等諸多因素都會影響消毒效果。另外它的消毒效果不高,不適合人活動的空間和空氣流動的空間。紫外線殺菌需要長時間照射暴露的物體。對于室內照射,當殺菌率達到99%時,一般細菌的照射劑量約為10000-32m,照射強度約為8uw/cm,因此需要照射1小時左右,但被照射的地方不能在這1小時內進入,否則會對人體皮膚造成癌變。

  

  “GMP”是“良好制造規(guī)范”的英文縮寫,中文意思是“良好制造規(guī)范”或“良好制造標準”。它是一個獨立的管理體系,特別關注生產過程中產品質量、衛(wèi)生和安全的實施。是一套適用于醫(yī)藥、食品等行業(yè)的強制性標準,要求企業(yè)根據(jù)國家相關法律法規(guī),在原料、人員、設施設備、生產工藝、包裝運輸、質量控制等方面達到衛(wèi)生質量要求,形成一套可操作的操作規(guī)范,幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時發(fā)現(xiàn)生產過程中存在的問題并加以改進。簡而言之,GMP車間要求食品生產企業(yè)擁有良好的生產設備、合理的生產工藝、完善的質量管理和嚴格的檢驗體系,以確保產品的質量(包括食品安全和衛(wèi)生)符合法律法規(guī)的要求。


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